另外，意見稿允許地方在調(diào)整權(quán)限內(nèi)將符合條件的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片納入本地區(qū)《藥品目錄》，經(jīng)向國家醫(yī)療保障行政部門備案后實施。并且，支持符合條件的基本藥物和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。同時將建立企業(yè)申報制度，企業(yè)申報且符合當年《藥品目錄》調(diào)整條件的藥品納入該年度調(diào)整范圍。
多種藥品從此無緣醫(yī)保
意見稿指出，為維護臨床用藥安全和提高醫(yī)保基金使用效益，《藥品目錄》對部分藥品的醫(yī)保支付條件進行限定，并明確了調(diào)入調(diào)出《藥品目錄》的條件。
支付標準方面意見稿明確，除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準。其中，獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準；非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品，按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標準；其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品，支付標準按照政府定價確定。
納入《藥品目錄》的藥品應當是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥（民族藥），以及按標準炮制的中藥飲片，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。支持符合條件的基本藥物和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。
而主要起滋補作用的藥品，含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品，保健藥品，乙類OTC藥品，破壁飲片、精制飲片等對標準飲片進行再次加工的飲片，預防性疫苗和避孕藥品等九大類各個領(lǐng)域的藥品，以及違反國家法律、法規(guī)，以及其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品，將不納入《藥品目錄》。
意見稿同時指出，國家醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整1次?！端幤纺夸洝穼猿謱＜以u審，適應臨床技術(shù)進步，實現(xiàn)科學、規(guī)范、精細、動態(tài)管理；堅持中西藥并重，充分發(fā)揮中藥和西藥各自優(yōu)勢。
藥物經(jīng)濟學貫穿始終
意見稿對于調(diào)出醫(yī)保目錄的藥品情況也進行了詳細的規(guī)定，其中有過以下情況之一的，經(jīng)專家評審后會直接調(diào)出《藥品目錄》：
被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；被有關(guān)部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；被有關(guān)部門、機構(gòu)列入負面清單的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品；通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品；國家規(guī)定的應當直接調(diào)出的其他情形。
另外，意見稿還規(guī)定了可以調(diào)出目錄的藥品條件，包括在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品；以及其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。
業(yè)內(nèi)人士指出，上述規(guī)定中除了強調(diào)藥品質(zhì)量與安全性這一“不二鐵則”外，藥物經(jīng)濟學方面的考量也占據(jù)了較大比重。實際上，在2019年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，藥物經(jīng)濟學作為調(diào)入和調(diào)出藥品的重要依據(jù)，貫穿始終。而意見稿的出臺，進一步確立了藥物經(jīng)濟學在動態(tài)調(diào)整中的穿針引線作用，突出了治療價值和經(jīng)濟性之間的平衡，著力于以有限的醫(yī)保資金，投入到臨床價值更高、療效更好、覆蓋范圍更廣的藥品上去。
另外，意見稿還指出，將建立企業(yè)（藥品上市許可持有人，以下統(tǒng)稱企業(yè)）申報制度。根據(jù)當年調(diào)整的范圍，符合條件的企業(yè)按規(guī)定向國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)提交必要的資料。在動態(tài)調(diào)整過程中，除中藥飲片采用專家評審方式進行調(diào)整外，其他藥品的調(diào)整程序主要包括企業(yè)申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果。
