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藥物研發(fā)進(jìn)展如何?疫苗何時能用上?權(quán)威回應(yīng)來了
來源:哈藥集團 日期:2020.04.15 瀏覽量:1979
    醫(yī)藥網(wǎng)4月15日訊 目前,關(guān)于新冠肺炎的疫苗和藥物研發(fā)成為全球矚目的話題。中國的疫苗有哪些新進(jìn)展?抗疫藥物研發(fā)取得了哪些成果?怎樣提升檢測速度和檢測能力?
 
    4月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制的新聞發(fā)布會上,相關(guān)部門給出最新權(quán)威回應(yīng)。
 
    疫苗進(jìn)展
 
    ——目前已有三個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗
 
    針對中國的疫苗進(jìn)展,科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,目前已經(jīng)有三個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗。
 
    其中,陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。
 
    4月12日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進(jìn)入了臨床試驗。13日又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。
 
    ——疫苗審批為何這么快?
 
    新冠肺炎相關(guān)疫苗的應(yīng)急審批速度為何如此之快?中國工程院院士王軍志表示,應(yīng)急審批過程中,始終堅持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律,以安全有效為根本的方針,堅持特事特辦,在這個過程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián),研審聯(lián)動,滾動提交研發(fā)材料,隨交隨審隨評。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下,通過無縫銜接,大大提高了研發(fā)的效率和審評的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是這個。
 
    ——何時能用上疫苗?
 
    那么,人們何時才能用上疫苗?對此,王軍志表示,疫苗本身由完成臨床前的研究到進(jìn)入臨床,這是一個很重大的進(jìn)展,離將來應(yīng)用又跨了一大步。
 
    他介紹,一般三期臨床最終才得到疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)的依據(jù),即使在應(yīng)急的情況下,在整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標(biāo)準(zhǔn)不能降低。
 
    “我們也期待盡快看到我國的疫苗研發(fā)取得突破性的重要進(jìn)展,使安全有效的疫苗早日上市。”
 
    藥物研發(fā)
 
    ——中國超3200人參與抗疫科研攻關(guān)
 
    除了疫苗,抗疫藥物研發(fā)有什么進(jìn)展?對此,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,疫情發(fā)生后,科研攻關(guān)組在第一時間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項目,在這些項目中一直把“可治”作為主要目標(biāo),部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項目,累計部署了27個項目。
 
    其中,參與科研攻關(guān)的科研人員超過3200人,包括多位院士在內(nèi)的項目負(fù)責(zé)人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線,這些項目涉及到藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項。
 
    ——中國藥物研發(fā)成果已被部分國家所采納
 
    孫燕榮還介紹,中國在前期所開展的藥物研發(fā)所取得的成果已經(jīng)被部分國家所采納,納入到相應(yīng)的臨床救治方案中。
 
    她介紹,世衛(wèi)組織以及多個國家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究,多個國家先后批準(zhǔn)使用恢復(fù)期血漿、托珠單抗等中國方案中所涉及到的藥物品種與方案應(yīng)用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究。
 
    中醫(yī)藥貢獻(xiàn)
 
    ——清肺排毒湯可避免或緩解炎癥風(fēng)暴
 
    中醫(yī)藥在疫情中發(fā)揮了哪些作用?國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹,這次疫情抗擊中,中醫(yī)藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,發(fā)揮了重要作用。
 
    “三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液,“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑。
 
    他表示,我們的機理研究組針對清肺排毒湯的機理進(jìn)行了相關(guān)的基礎(chǔ)研究,通過研究發(fā)現(xiàn),該方可以通過多成分、多靶標(biāo)起到整體調(diào)節(jié)作用,而且參與到免疫、抗炎、內(nèi)分泌、信號傳導(dǎo)等生物學(xué)過程,可以抑制細(xì)菌內(nèi)毒素的產(chǎn)生,起到平衡免疫、消除炎癥的作用,避免或緩解炎癥風(fēng)暴。
 
    李昱還介紹,連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯,同時可以有效減輕轉(zhuǎn)重率。
 
    熱點回應(yīng)
 
    ——全國已采集超2000份恢復(fù)期血漿
 
    “截至目前,全國已經(jīng)采集了超過2000份的恢復(fù)期血漿,已有超700例恢復(fù)期血漿用于臨床治療。”發(fā)布會上,孫燕榮介紹,恢復(fù)期血漿在臨床救治上顯示出了非常好的治療效果。
 
    她表示,科研攻關(guān)團隊在武漢開展隨機雙盲對照的臨床研究,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)總結(jié)。初步結(jié)果顯示,在臨床改善方面,恢復(fù)期血漿治療明顯好于對照組,ICU住院天數(shù)的中位數(shù)明顯低于對照組。
 
    ——尚無研究數(shù)據(jù)表明卡介苗可防新冠肺炎
 
    打卡介苗可以降低得新冠肺炎的可能性?王軍志回應(yīng)稱,國外有這個傳聞,因為卡介苗實際是兒童計劃免疫的疫苗,在我們國家應(yīng)用的面還是比較廣的,但是目前我們沒有看到確切的研究數(shù)據(jù)來支持這個說法,所以現(xiàn)在還不知道。
 
    ——提高低病毒載量感染者的檢出率
 
    針對境外輸入壓力和無癥狀感染者的風(fēng)險,提高感染者檢測效率和能力也是社會關(guān)注的話題之一。吳遠(yuǎn)彬在發(fā)布會上介紹,目前已經(jīng)上市超過26個品種的檢測試劑產(chǎn)品。
 
    他介紹,在外防輸入方面,科技攻關(guān)組將進(jìn)一步加強與海關(guān)口岸等部門的聯(lián)動,重點推動現(xiàn)場快速檢測的技術(shù)研發(fā)和已經(jīng)上市的檢測技術(shù)、產(chǎn)品的運用,將檢測的關(guān)口前移,及時發(fā)現(xiàn)入境的感染者,為精準(zhǔn)防控輸入性疫情提供科技方面的支撐。
 
    此外,在內(nèi)防反彈方面,重點推動高靈敏度檢測試劑的研發(fā),進(jìn)一步提高低病毒載量感染者的檢出率。同時加速推進(jìn)高通量檢測試劑的研發(fā),提升檢測速度和檢測能力。
 
    (整理:闞楓、宋宇晟、彭婧如、袁秀月)