前段時間，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委員會聯合發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28 號，下簡稱《指導意見》），再一次讓談判藥品成為熱點，也與集采相呼應，顯示出我國藥品采購朝著多元化的改革方向前進了一步。“雙通道”政策是指通過定點醫(yī)療機構、定點零售藥店兩個通道滿足國家談判藥品供應保障，并納入醫(yī)保支付的機制。本政策首次將定點零售藥店納入醫(yī)保報銷，實行與醫(yī)療機構統一的支付政策，將推動醫(yī)療機構藥品管理制度改革，尤其是改變談判藥品降價后“進院難”、上量難的尷尬局面?！ ?br />
大力鼓勵創(chuàng)新
“雙通道”政策之所以引發(fā)廣泛關注，有三點原因。首先，橫看我國藥品進入醫(yī)保目錄的方式，除了傳統的全國范圍定期篩選外，最快捷的有兩條路，即國家談判和國家集采。與目前大火的國家集采相比，國家談判藥品顯得有點不溫不火，主要原因就是沒有“帶量”。試想，通過艱難談判，企業(yè)把價格降下來，但能否上量還要看自己的能力。這與集采的有量保證并大幅上量相比，真有點“冰火兩重天”的味道。 筆者認為，增加藥店渠道是對這一問題的實際回應。不但打破了醫(yī)療機構單一供貨的問題，拓寬藥品供應渠道，解決患者購藥難的問題，使醫(yī)保談判成果最大限度最快速度地惠及民生，也讓參與談判的生產企業(yè)看到回報和希望，鼓勵更多創(chuàng)新藥加入國家談判，形成與集采同樣的榜樣效應。其次，縱觀我國醫(yī)改至今，放開處方藥院外流通成為關鍵環(huán)節(jié)。經過很長一段時間的探索，雖然政策開閘，但由于傳統既得利益阻礙，真正變現仍有困難。國家談判藥品充當破局者正當其時。談判藥具有一定的政策強制性，體量不大，不會有太大的阻力和影響。此舉也有為處方藥網售探路之效。另外，從更深層次來考慮，這是以集采為代表的仿制藥和以國談為代表的創(chuàng)新藥兩大陣營的較量，前者風風火火，后者不溫不火，有必要在宏觀層面體現大力鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的國家政策導向。
實施條件成熟
與集采藥相比，談判藥還有一個天生劣勢。談判藥以通用名為標的，某個藥談判成功，仿制藥就可名正言順地進入醫(yī)保目錄。且原研藥價格已標明，仿制藥稍微降價，就很容易吞食前者市場。從結果看，相當于原研藥把自己的競爭對手拉了進來，跟進者還能以較高利潤坐享其成。而仿制藥是以廠家商品名為標的，不中標的企業(yè)被擋在門外，加上隱性報價，價格大幅下滑。從頂層設計看，創(chuàng)新藥品加速審評審批，國家醫(yī)保藥品目錄年度談判機制也順利實施，但談判成功的藥品在進入醫(yī)療機構形成銷售時卻遇到“腸梗阻”，“進院難”問題已經到了非解決不可的地步?！吨笇б庖姟窇卸褪且岣哒勁兴幤房杉靶?，讓創(chuàng)新藥大行其道。目前，實施條件業(yè)已成熟。雖然沒有具體注明哪些藥品納入“雙通道”，但指導意見明確放權各地根據自身情況制定，基本原則是臨床價值高、患者急需、替代性不高。國家放權，一是因為各地用藥情況有差異，不能一概而論。二是不少地方10年前已經開始實施類似措施，積累了不少經驗。有的地區(qū)大病藥品準入談判后的銷售，連鎖藥店廣泛參與，在定點管理方面嚴格執(zhí)行“定醫(yī)療機構、定責任醫(yī)師、定零售藥店、定輸注中心、實名制管理”等制度，確保醫(yī)保資金使用的透明性和安全性。在此基礎上，國談藥品的“雙通道”管理更會有所加強和提高，比如依托全國統一的醫(yī)保信息平臺進行全過程監(jiān)控，采用人像識別等高科技手段進行患者身份認定。
落地尚需時日
無疑，“雙通道”政策讓企業(yè)在國家談判大幅降價的回報看得見、摸得著，大大提高了企業(yè)參與的積極性。這會給藥品生產和經營企業(yè)帶來較大影響。從短期效應看，談判藥品生產企業(yè)可以趁機打開零售市場，開辟新的終端，這也是促進醫(yī)院上量的機會。醫(yī)院為了保持接診量，將不得不加速藥品進院工作，間接有利于企業(yè)在醫(yī)院開戶，進而整合醫(yī)院的權威性、處方拉動效應，與零售藥店廣泛性、便捷性形成合力，藥品上量值得期待。長期看，政策會刺激企業(yè)提高創(chuàng)新藥研發(fā)生產的信心，政策紅利讓更多企業(yè)投身創(chuàng)新浪潮。這對藥品經營企業(yè)也是一個很大的啟發(fā)。成為“雙通道”定點藥店，短期看在獲取藥品經營利潤的同時提高了藥店信譽，可增加客流，帶動其它藥品銷售。長遠看，則須提高專業(yè)水平，如店員的藥學專業(yè)素質、藥學服務管理能力、藥店運營和品牌建設等。“雙通道”政策思路超前，真正落實還有很長的路要走，需要各方合力進行系統性改革。兩個通道必須納入統一運籌，打破條條框框，如醫(yī)院通道還有醫(yī)保限額、“藥占比”等限制；藥店通道還需要醫(yī)生處方來源和臨床支持。這就對醫(yī)改提出了更高的要求。從這個角度來看，“雙通道”政策不啻于醫(yī)改的一次破冰之旅。談判藥品進入零售藥店就是冰凍的河面上剛剛開啟的一道裂縫，既然已經聽到了清脆的冰裂聲，是不是離開河就不遠了。
為創(chuàng)新藥進入零售藥店開閘
來源：哈藥集團
日期：2021.06.09
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