1.這些品種或被納入新一輪集采
近日,有消息傳出,相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單——一份業(yè)內(nèi)流傳的文件顯示相關(guān)部門正在加強過一致性評價藥品競爭態(tài)勢分析,研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單。
有醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威人士對賽柏藍透露,下一批帶量采購肯定會進行,原先預計上半年就會開始,但由于疫情會推遲一段時間。
從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪全國集采,可以看到集采推進的時間間隔在逐漸縮短,換言之,集采在加速開展——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果,次年2-3月陸續(xù)落地;6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國;第二輪集采,2020年1月結(jié)果出爐,目前已經(jīng)進入采購階段。
平安證券預計新冠疫情過后,第三輪國家集采將快速啟動,過評企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。
一致性評價是集采入場券,目前過評品種超200個。此前納入集采的品種均為有仿制藥過評的品種。而此前因為過評品種少,一定程度上拖累了集采步伐,截至目前納入集采的品種一共僅57個。
根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2020年4月20日,通過一致性評價的品種數(shù)達到212個,仍有155個品種未納入集采。平安證券認為,當前一致性評價掣肘因素基本消除,未來集采落地節(jié)奏有望提速。
過評≥3家的品種納入第三輪國家集采概率大。過評企業(yè)越多,中標壓力越大,降價幅度也就越大。另外,過評數(shù)量多的品種通常也是銷售規(guī)模較大的常用藥。因此,在確定集采品種名單時,過評企業(yè)多的品種必然是醫(yī)保局優(yōu)先考慮的。目前,過評企業(yè)≥3家且還未納入集采的品種如下表。
2.前兩輪藥品集采降費效果顯著
2018年11月15日,《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布,國家組織藥品集中采購試點,試點范圍為北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。
12月17日,上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公布4+7城市藥品集中采購中標結(jié)果——31個帶量采購品種最終有25個中標,6個棄標。擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%,降價效果明顯。
2019年3月18日,廈門開出第一張國家4+7集采中選藥品處方。2019年4月1日起,4+7帶量采購在11個試點地區(qū)全面推開。截至2019年底,試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進度為183%,大幅超出約定采購量,中選品種占通用名藥品采購量的78%。
從整體采購量角度看,4+7集采執(zhí)行情況好于預期,一方面是因為集采首次報量,各地相對保守;另一方面,醫(yī)療機構(gòu)為完成約定采購量,優(yōu)先使用中標藥品。
在4+7試點及擴圍順利推進的基礎上,國家醫(yī)保局和有關(guān)部門于2020年1月17日開展了第二批國家組織藥品集中采購工作。第二批國家集采共有32個品種,平均降幅達53%。
據(jù)平安證券統(tǒng)計,32個品種對應2019年樣本醫(yī)院銷售額約73億元,實際市場規(guī)模在300億元左右,其中存量規(guī)模較大的品種有替吉奧、阿卡波糖、阿比特龍、格列美脲、比索洛爾、多奈哌齊、莫西沙星等。按整體80%的報銷比例計算,第二批國家集采預計將節(jié)省約113億醫(yī)保資金。
在系列因素作用下,我國醫(yī)?;疬\行壓力逐年遞增,加上新冠疫情這一黑天鵝事件,今年的醫(yī)保控費力度預計有增無減,而控費效果顯著的藥品帶量采購已經(jīng)成為節(jié)省醫(yī)保資金的重要手段之一,下一輪集采會否如期而至,似乎不言自明。
3.下輪集采的規(guī)則走向
從目前兩輪藥品集采看,集采規(guī)則一直在優(yōu)化,其中最受關(guān)注的集采規(guī)則無疑是允許幾家企業(yè)中選,是不是堅持最低價中選以及藥品的供應周期問題。
首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業(yè)一家中選。
4+7擴圍:覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。
第二輪集采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
從4+7的獨家中標,到4+7擴圍的最多3家中標,再到第二輪集采的最多6家中標,集采的整體競爭形勢有所緩和,但價格仍然是角力的主要因素。
雖然在前兩輪集采中,絕大多數(shù)中選品種在銷售量大幅上漲的同時,銷售額反而大幅下降,但是預計在新一輪集采中,藥企整體仍將保持較高的參與度——國內(nèi)藥企積極參與仍然是大概率事件,外企在經(jīng)歷觀望后也可能進一步提高參與度。
因為一方面全國集采有強力的政策支撐以及可觀的市場份額;另一方面集采中選對于藥企維持原有的市場份額、穩(wěn)定企業(yè)的現(xiàn)金流、保持現(xiàn)有渠道以及為后續(xù)產(chǎn)品進入市場做鋪墊均具有重要意義。隨著各方面條件的成熟,屆時又難免新一輪的廝殺與洗牌。
注:本文部分選自平安證券《行業(yè)深度報告之“4+7”執(zhí)行一周年回顧:整體控費效果明顯,量升價跌驗證市場預期》