而同時，在這場席卷全球的人類重大公共衛(wèi)生事件中，作為醫(yī)療體系重要一環(huán)的制藥巨頭們也早已做出行動：投身特效藥研發(fā)、疫苗研制，或出擊核酸檢測領域。FiercePharma網(wǎng)站最新發(fā)布了2019年全球制藥企業(yè)營收Top 20排名，讓我們在回顧排名的同時也關注這些巨頭在2020年的潛在風險，以及因新冠疫情額外獲益的可能。
2019年全球制藥企業(yè)營收Top 20
疫苗、特效藥會是“空頭支票”嗎？
股市動蕩、原油暴跌，全球經(jīng)濟顯露出種種令人不安的跡象，而在全球化之下沒有人能夠完全規(guī)避其影響。而解決疫情困境、撬動國際局勢的“鑰匙”，此刻正掌握在醫(yī)藥企業(yè)的手上。所以“疫苗”“特效藥”相關新聞總能夠牽動市場情緒，引發(fā)相關公司股票的起伏震蕩。
最先也是最經(jīng)常“拋頭露面”的吉利德科學，其研發(fā)的瑞德西韋日前流出臨床數(shù)據(jù)，顯示出對于重癥患者的治療潛力。雖然該藥物尚未獲FDA批準，其療效與我們期待的“特效藥”之間也存在一定距離，但或許因為吉利德業(yè)績連續(xù)幾年增長放緩甚至出現(xiàn)負增長，故該公司對瑞德西韋給予了極高的期望。據(jù)了解，吉利德除了抗HIV藥物Biktarvy在2019年銷售額達到47.4億美元、同比增長300%以外，其他支柱產(chǎn)品的銷售額幾乎都下降了。
而在本月初，吉利德表示已提高瑞德西韋的產(chǎn)量，并正在執(zhí)行捐贈計劃。目前有100萬劑瑞德西韋正在被用于基于同情給藥的臨床試驗，并且吉利德表示將在10月之前生產(chǎn)36萬個療程的瑞德西韋，視情況最高計劃在年底生產(chǎn)100萬個療程的瑞德西韋。
去年諾華接連推出了多款有潛力、同時也存有爭議的新藥，包括“天價”基因療法Zolgensma、市場競爭激烈的多發(fā)性硬化療法Mayzent等，在風波不斷中依舊獲得了6%的銷售額增長。而近日諾華宣布已與美國FDA達成協(xié)議，贊助評估羥氯喹治療新冠肺炎住院患者的療效。該藥一直被用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病，將由諾華旗下仿制藥部門山德士提供。
賽諾菲正在朝著遠離心血管病和糖尿病的方向逐漸發(fā)展，近幾個月還獲批了十年來首個全資擁有的抗腫瘤藥物。今年疫情暴發(fā)以來，賽諾菲巴斯德宣布與美國生物醫(yī)學高級研究及發(fā)展管理局（BARDA）合作開發(fā)針對新冠病毒的重組蛋白候選疫苗，隨后宣布還將開發(fā)新型mRNA疫苗。同時，該公司與再生元再度牽手，聯(lián)合評估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新冠肺炎患者的療效，已在全球展開多中心雙盲Ⅱ/Ⅲ期試驗。
據(jù)WHO統(tǒng)計，截至3月底，全球已有50余個疫苗研發(fā)項目。4月17日，葛蘭素史克和賽諾菲宣布將聯(lián)手研發(fā)新冠肺炎疫苗，將于今年下半年進行第一期臨床試驗，力爭明年上市，“強強聯(lián)合”為疫苗研發(fā)添磚加瓦。
不過，也有分析師發(fā)布報告，呼吁大家不要對疫苗過于期待，甚至有文章悲觀地指出“新冠病毒疫苗5年之內(nèi)不能指望”，這些作者對疫苗可及性提出了社會層面和藥物經(jīng)濟學層面的質(zhì)疑。并且，隨著新冠病毒變異不斷被證實，尤其是日前中國工程院院士李蘭娟團隊最新研究發(fā)現(xiàn)新冠病毒出現(xiàn)多個確實能影響致病性的突變，都令疫苗的前景變得有些模糊不清。
失去的時間，拿什么來補？
在今年3月以前完成產(chǎn)品上市、并購重組和資產(chǎn)拋售的企業(yè)，想必會在接下來的幾個月中浮現(xiàn)一絲“逃過一劫”的僥幸。然而這并不是全部，對于一些醫(yī)藥公司來說，雖然理論上說“人們用藥的需求并未減少”，但由于業(yè)務的傾向性，難免受到疫情的影響。
其中，強生的醫(yī)療器械部門收入或許會繼續(xù)下降。去年，依靠勢頭大好的免疫學和腫瘤學藥物拉動，強生的藥品銷售額增長了5.8%，達到422億美元，但醫(yī)療器械銷售額下降了1.7%。分析師認為，今年強生器械方面的重要部分——關節(jié)置換業(yè)務，可能會因疫情完全停擺，并對公司收入結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不小的影響。
疫情也會導致FDA、EMA等部門對于非新冠肺炎相關藥物的審批速度減緩。其中，諾華的多發(fā)性硬化癥新藥Aroferra（ofatumumab）于2月下旬在美進入審評階段，彼時美國只有零星輸入病例，該藥的審評原定于6月完成，而如今何時獲批則成為未知數(shù)。據(jù)悉，該藥在Ⅲ期臨床中擊敗了賽諾菲的Aubagio，減少了患者復發(fā)次數(shù)，并降低了疾病致殘風險。
疫情同時也影響了企業(yè)并購和業(yè)務拆分的步伐。去年輝瑞宣布斥資110億美元收購Array BioPharma公司，以獲得兩種小分子抗癌藥物，這兩款藥物目前共有30多個針對不同類型癌癥的臨床試驗正在開展中。該交易原定今年7月30日完成，如今暫定推遲到今年下半年。另外，其子公司普強分拆的進程也被打斷。這么看來，去年營收減少3.5%的輝瑞今年在業(yè)務調(diào)整方面又將失去至少半年的時間。
而隨著美國大選的臨近，美國國會對于藥品定價所施加的壓力持續(xù)增大，再加上曠日持久的疫情對醫(yī)療資源的損耗，分析師推測未來幾年定價壓力會從仿制藥擴展到創(chuàng)新藥。比如，羅氏也在競爭壓力和定價壓力之下，將抗癌新藥Rozlytrek的價格壓到市場同類產(chǎn)品（拜耳的Viktravi）的一半，輝瑞、默沙東等都在拆分仿制藥業(yè)務，以減緩藥價壓力對公司業(yè)績的影響。與此同時，愈發(fā)嚴格的反壟斷審查令大型藥企業(yè)務調(diào)整進程阻滯，諾華、羅氏、艾伯維等都曾深受影響。
可以說，在疫情、政策和經(jīng)濟的多重壓力之下，大型藥企在2020年的日子并沒有外界想象中那么好過。如今新型肺炎的特效藥和疫苗或能成為企業(yè)破局的機會，而目前賽道上選手已有不少，全世界都在等待他們抵達“真正的終點”。
