AZ首次登頂
2019年，阿斯利康（以下簡(jiǎn)稱AZ）首次超過輝瑞成為在華銷售規(guī)模最大的外企，銷售額達(dá)340億元，較10年前翻了7倍，這與其近5年在中國(guó)上市的奧希替尼、奧拉帕利及達(dá)格列凈的貢獻(xiàn)密不可分，其中也包含了“4+7”帶來的影響，其流標(biāo)的可定和以價(jià)格降幅77%中標(biāo)的易瑞沙，2019年4-10月在“4+7”城市的銷售額較2018年同期分別下降了20%和37%。
輝瑞退居第二，2019年中國(guó)市場(chǎng)銷售324億元，輝瑞也同樣受到了“4+7”的影響，其未中標(biāo)的立普妥和絡(luò)活喜2019年4-10月在“4+7”城市的銷售額分別較2018年同期下降了22%和16%，其2019年的增長(zhǎng)主要源于13價(jià)肺炎疫苗、克唑替尼和達(dá)克替尼的放量及舒普深等抗感染藥的穩(wěn)定增長(zhǎng)。
受“4+7”影響較大的還有賽諾菲，2019年4-10月在“4+7”城市，其波立維、安博維和安博諾的銷售額分別較2018年同期下降了14%、20%和13%，也導(dǎo)致了賽諾菲2019年Q4中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)下降了21%，后來其又以價(jià)格降幅81%奪得波立維“4+7”擴(kuò)圍的中標(biāo)權(quán)，相關(guān)影響將于2020年開始逐漸顯現(xiàn)。（上述“4+7”數(shù)據(jù)均源自醫(yī)藥魔方援引法伯研究院的分析，在此一并致謝。）
中國(guó)市場(chǎng)對(duì)全球業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)最大的也是AZ，占其全球銷售額的1/5，比2018年又提升了3個(gè)百分點(diǎn)；位居其后的是諾和諾德，中國(guó)銷售占全球銷售的11%，主要受益于利拉魯肽和重組人凝血因子Ⅶ A進(jìn)入醫(yī)保后明顯上量和胰島素產(chǎn)品的穩(wěn)健增長(zhǎng)。（圖1）
中國(guó)市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于全球增速
從增長(zhǎng)速度來看，2019年TOP 8外企在中國(guó)市場(chǎng)的增速全部高于其全球增速。
默沙東在中國(guó)市場(chǎng)的增速最高，達(dá)58.25%，在全球的占比也較2018年提升了2個(gè)百分點(diǎn)，所以，2019年中國(guó)區(qū)首次被總部作為獨(dú)立科目在年報(bào)中披露，這主要受益于K藥和9價(jià)HBV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)的放量。羅氏中國(guó)區(qū)增速為36%，位居外企第2，受益于三大單抗進(jìn)入醫(yī)保后的放量，利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗分別增長(zhǎng)了16%、59%和47%。
AZ和拜耳中國(guó)市場(chǎng)的增速分別達(dá)到35%和20%，利伐沙班、索拉非尼和瑞戈非尼于2017年之后新進(jìn)醫(yī)保放量為拜耳2019年中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)不菲。
默沙東2019年在中國(guó)市場(chǎng)的增速高出其全球增速（10.8%）48個(gè)百分點(diǎn)，其他高出全球增速幅度較大的依次是羅氏（高出28%）、AZ（高出23%）和輝瑞（高出12%）。（圖2）
大品種體現(xiàn)了藥企的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，而在≥100張病床醫(yī)院銷售前200位的大品種也已基本反映了大品種的概貌，下面就根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)（≥100張病床醫(yī)院），對(duì)產(chǎn)品入圍2019年銷售TOP 200品種中的外企情況做一分析。
暢銷TOP 20品種 外企包攬12個(gè)
按IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，在≥100張病床醫(yī)院銷售額TOP 20品種中，外企占了2/3（12個(gè)），除銷售額最大的揚(yáng)子江的加羅寧（63.09億元）外，后面5個(gè)品種全部來自外企，分別是普米克令舒（AZ）56.2億元、立普妥（輝瑞）54.5億元、舒普深（輝瑞）50.5億元、波立維（賽諾菲）45.8億元和赫賽汀（基因泰克）45.7億元。其中，位居第3和第4位的立普妥和舒普深都來自輝瑞，僅這兩個(gè)品種就為該公司貢獻(xiàn)了105億元，足見原在華外企“一哥”的實(shí)力。此外，AZ和基因泰克也各有2個(gè)品種入圍TOP 20。（圖3）
按IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，在≥100張病床醫(yī)院市場(chǎng)，擁有≥3個(gè)TOP 200品種的企業(yè)中，外企也占了2/3（12個(gè)）。其中，AZ入圍TOP 200品種數(shù)量最多，達(dá)10個(gè)；輝瑞和拜耳位居第4和第5位，分別有7個(gè)和6個(gè)。另外，在拜耳6個(gè)入圍TOP 200的品種中，也包含了第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)的拜唐蘋和拜復(fù)樂，這兩個(gè)藥2019年在≥100張病床醫(yī)院分別銷售了26.9億元和22.87億元。
而擁有≥3個(gè)TOP 200品種的本土企業(yè)只有8個(gè)，僅為外企的2/3，其中還包括濟(jì)川、濟(jì)民可信兩家中藥企業(yè)和含有部分中藥品種的的中美華東和揚(yáng)子江（圖4）?？梢?，在≥100張病床醫(yī)院市場(chǎng)，外企在西藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)暫時(shí)難以被本土企業(yè)取代。
結(jié)語(yǔ)
盡管受到帶量采購(gòu)的影響，但2019年來自中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)績(jī)對(duì)跨國(guó)藥企仍然舉足輕重，且增長(zhǎng)速度也遠(yuǎn)高于全球，尤其在醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
中國(guó)加入ICH后，審批提速、臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)、放開進(jìn)口限制，以及醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，加速外企產(chǎn)品向中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)。2018年中國(guó)批準(zhǔn)的48個(gè)創(chuàng)新藥中，來自外企的就有38個(gè)（占79%）；2019年首次在中國(guó)獲批的60個(gè)新藥中，進(jìn)口的有43個(gè)（占72%）；2019年70個(gè)新增國(guó)家醫(yī)保談判品種中，來自外企的就有37個(gè)（占53%）。另外，諾華近5年在中國(guó)有13個(gè)創(chuàng)新藥獲批，2017年以來共有22個(gè)藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，未來5年還將有50個(gè)藥物/適應(yīng)癥在中國(guó)上市，堪稱此輪藥政改革受益最大的外企。
隨著老齡化的加劇，作為全球規(guī)模第二的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，更加受到外企重視，同時(shí)，在帶量采購(gòu)常態(tài)化的背景下，外企在華戰(zhàn)略也逐漸調(diào)整，對(duì)其專利過期原研藥，或剝離或接受“專利懸崖”，由“4+7”時(shí)的觀望轉(zhuǎn)而到“4+7”擴(kuò)圍和第二批帶量采購(gòu)時(shí)的積極參與，并大力開發(fā)基層市場(chǎng)，同時(shí)加快向中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)創(chuàng)新藥的速度，并繼續(xù)圍繞抗腫瘤、抗感染和消化代謝等領(lǐng)域發(fā)力。
外企在華的突出表現(xiàn)，給本土藥企帶來了巨大挑戰(zhàn)，同時(shí)，也在倒逼本土企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，或通過降本增效來提高仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)能力，或轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，在全球市場(chǎng)與跨國(guó)藥企正面競(jìng)爭(zhēng)。
創(chuàng)新加速、醫(yī)保動(dòng)態(tài)化和藥價(jià)降低有助于提高藥物可及性，最終造福中國(guó)患者。
