2月21日，中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃的通知》。規(guī)劃提出，完善基本醫(yī)保政策，逐步實現(xiàn)門診費用跨省直接結(jié)算，擴大老年人慢性病用藥報銷范圍，將更多慢性病用藥納入集中帶量采購，降低老年人用藥負擔(dān)。
隨著國家養(yǎng)老配套政策的相繼出臺，資本市場也應(yīng)聲翻紅。21日，養(yǎng)老概念股大爆發(fā)，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的朗瑪信息20CM漲停。此外，思創(chuàng)醫(yī)惠漲14.9%，珠江股份、奧維通信、悅心健康、延華智能、精華制藥等漲停，澳洋健康、海峽創(chuàng)新漲超9%。
事實上，養(yǎng)老及與養(yǎng)老相關(guān)的慢病領(lǐng)域這幾年一直是資本關(guān)注的重點。據(jù)統(tǒng)計，養(yǎng)老概念板塊目前已有近百家上市公司，其中A股市場就有78家。2021年前三季度養(yǎng)老概念板塊的上市公司普遍取得較好業(yè)績，有59家養(yǎng)老概念上市公司歸屬于母公司股東的凈利潤實現(xiàn)同比增長，占比超六成。其中，有13家公司歸屬于母公司股東的凈利潤同比增長均超100%。2021年四季度以來，13只養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)概念股獲機構(gòu)密集調(diào)研。資本翩翩起舞，與養(yǎng)老領(lǐng)域密切相關(guān)的慢病藥物相關(guān)企業(yè)布局提速。國家統(tǒng)計局最新公布的《中國統(tǒng)計年鑒2021》顯示，截至去年年末，65周歲以上老人達1.9億人，占社會總?cè)丝诘?3.5%，老年人口數(shù)量、占比均創(chuàng)下歷史新高。《中國老齡產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》顯示，2014年到2050年，我國老年人口的消費規(guī)模將從4萬億元增長到106萬億元左右。國務(wù)院力挺養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，也必然帶來慢病藥物市場的繁榮，以調(diào)脂藥為例，很多慢病藥物市場將迎來新的競爭格局。
作為慢性病用藥的重要大類，調(diào)脂藥中有不少品種在此前的國采中已被陸續(xù)納入，而集采也給調(diào)脂藥市場格局帶來了巨大變化。
市場起伏
銷售額與銷售數(shù)量變化
據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2012年至2021年上半年，國內(nèi)樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥銷售額峰值出現(xiàn)在2016年，達244.30億元（心血管系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.29，則放大至全國公立醫(yī)院購藥金額為244.30×3.29，約為803.75億元）。2020年，由于新冠疫情和集采降價雙重影響，心血管系統(tǒng)用藥銷售額下降22.20%，2021年上半年又恢復(fù)增長。而調(diào)脂藥銷售額峰值出現(xiàn)在2018年，銷售金額為47.04億元（心血管系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.29，則放大至全國公立醫(yī)院購藥金額為47.04×3.29，約為154.76億元）。由于2019年和2020年占主要份額的阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣和辛伐他汀集采降價，調(diào)脂藥銷售額迅速下降，2021年上半年樣本醫(yī)院銷售額僅為12.96億元。此外，列入第三批集采的匹伐他汀鈣2020年10月左右正式執(zhí)行中標價，對2021年的銷售影響也很大。
從銷售數(shù)量來看，2012年-2021年上半年，國內(nèi)樣本醫(yī)院降血脂藥用量逐年增長。這表明：1.國內(nèi)高血脂患者人數(shù)增加及就診率增加；2.銷售數(shù)量增加而銷售額大幅下降說明藥價較大幅度下降?！ ?br />
他汀類是調(diào)脂藥主力軍
按ATC四級分類，調(diào)脂藥有HMG CoA還原酶抑制劑類血脂調(diào)節(jié)藥（也稱β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶抑制劑類血脂調(diào)節(jié)藥，以下簡稱“他汀類”）、其他血脂調(diào)節(jié)藥、煙酸及其衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥、HMG CoA還原酶抑制劑的其他復(fù)方、貝特類血脂調(diào)節(jié)藥、HMG CoA還原酶抑制劑與其他血脂調(diào)節(jié)藥組成的復(fù)方、膽酸螯合劑類血脂調(diào)節(jié)藥7種類別?！ ?jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2020年，國內(nèi)樣本醫(yī)院調(diào)脂藥銷售額為28.30億元，他汀類以19.54億元占據(jù)69.05%，遙遙領(lǐng)先于其他品類。他汀類的代表有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀等。其他血脂調(diào)節(jié)藥以3.83億元占13.53%，排名第二，其中包括依折麥布、依洛尤單抗和阿利西尤單抗。煙酸及其衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥為煙酸和阿昔莫司，以2.18億元的銷售額排名第三。HMG CoA還原酶抑制劑的其他復(fù)方是氨氯地平阿托伐他汀片一個品種。貝特類血脂調(diào)節(jié)藥有吉非羅齊、苯扎貝特和非諾貝特3個品種。HMG CoA還原酶抑制劑與其他血脂調(diào)節(jié)藥組成的復(fù)方是辛伐他汀依折麥布片。膽酸螯合劑類血脂調(diào)節(jié)藥只有考來烯胺1個產(chǎn)品?！ ?br />
產(chǎn)品位次重排
據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院調(diào)脂類藥物銷售額大幅增長的時期是2012-2018年，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀于2018年達到銷售峰值，分別為24.11億元和11.84億元。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀進入首批集采，2019年3月以后，銷售額隨著價格急劇下降，而產(chǎn)品座次也有所刷新。2012年TOP5品種是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他??；而到了2020年，TOP5品種排序為阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麥布和普伐他??；由于第三批集采的匹伐他汀降價猛烈且在2020年10月開始實施，2021年上半年TOP5品種排序為阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麥布、普伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀片，匹伐他汀跌到第11位。他汀類具有降膽固醇效果好、安全性高、性價比高等優(yōu)勢，預(yù)計未來5年仍將占據(jù)壟斷地位?！ ?br />
國內(nèi)藥企緊緊追趕
在樣本醫(yī)院市場，輝瑞憑借阿托伐他?。⑵胀祝?、阿斯利康憑借瑞舒伐他?。啥ǎ┦冀K排在前兩位。國內(nèi)藥企調(diào)脂藥銷售占比從2012年的27.9%提高到2020年的38.0%，但在2021年，由于國內(nèi)企業(yè)的匹伐他汀集采降價而銷售額急劇下滑，占比又降至30.4%。目前，跨國藥企在樣本醫(yī)院調(diào)脂藥市場仍處于領(lǐng)先地位。而在零售市場，由于他汀類陸續(xù)集采，部分外企產(chǎn)品棄標，從醫(yī)院流向零售藥店渠道；此外，調(diào)脂藥處方外流趨勢明顯加強。未來幾年，預(yù)計零售藥店在調(diào)脂藥市場占比仍有提升空間。
品種格局
集采給調(diào)脂藥市場格局帶來了巨大變化。阿托伐他汀鈣10mg×28片和瑞舒伐他汀鈣10mg×28片列入第一批國家集采，2018年12月公布結(jié)果，隨后在2019年3月開始實施。辛伐他汀片20mg×28片列入第二批國家集采，2020年1月公布結(jié)果，2020年4月陸續(xù)開始執(zhí)行。匹伐他汀鈣片2mg×7片和2mg×14片、匹伐他汀鈣分散片2mg×28片列入第三批國家集采，2020年8月公布結(jié)果，2020年10月開始正式執(zhí)行?！ ?br />
阿托伐他?。?0mg規(guī)格銷售額大幅下降
阿托伐他汀鈣片10mg在2020年平均價格低至0.23元，2021年上半年為0.18元。雖然銷售數(shù)量大幅增加，但由于價格降幅實在太高，其銷售額也明顯下降。而20mg規(guī)格的價格逐年降低，銷售數(shù)量基本持平?！ ?br />
匹伐他?。轰N售額大幅下降，銷售數(shù)量持平
匹伐他汀2009年由第一三共在國內(nèi)注冊上市，是劑量最小的他汀類藥物，相比同類藥有較好的藥代動力學(xué)。匹伐他汀鈣片和匹伐他汀鈣分散片2mg規(guī)格已經(jīng)進入集采，且在2020年10月開始執(zhí)行。2021年上半年，2mg分散片各廠家的平均價格低至1.4元，而浙江京新的中標價為1.06元；2mg普通片各廠家平均價格低至1.84元，而三家企業(yè)的中標價為0.38~0.77元。這兩年銷售數(shù)量基本持平，但銷售額由于價格因素而大幅下降?！ ?br />
氨氯地平阿托伐他?。轰N售數(shù)量和金額雙升
輝瑞的氨氯地平阿托伐他汀鈣片商品名為多達一。該藥對高血壓或心絞痛合并高脂血癥的老年患者非常合適，由于沒有同類品種競爭以及進入集采，所以從2012年開始，其銷售數(shù)量和銷售額穩(wěn)步上升，價格基本穩(wěn)定略有下降。
PCSK9抑制劑：打開未來增長空間
在新型調(diào)血脂藥中，PCSK-9抑制劑備受關(guān)注。安進的依洛尤單抗2018年7月31日獲批進口，商品名為瑞百安，治療成人動脈粥樣硬化性心血管病和成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥，可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白的治療（例如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術(shù)）合用，用于純合子型家族性高膽固醇血癥且需要進一步降低低密度脂蛋白膽固醇患者。該藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售增長較快，2021年上半年銷售額為2669萬元，單價為1298元。賽諾菲的阿利西尤單抗2019年12月26日獲批進口，商品名為波立達，獲NMPA批準用于動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防及原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。阿利西尤單抗2021年上半年平均單價為1685元。PCSK9抑制劑開拓國內(nèi)市場的最大阻力是價格昂貴，目前都未進醫(yī)保。但這種藥物每2周或4周用藥一次，用藥頻次明顯下降。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，到2026年，全球調(diào)脂藥排名首位的將是安進的依洛尤單抗，預(yù)測銷售額約為20.80億美元。目前，恒瑞、君實、信達、輝瑞和諾華5家的PCSK9單抗已推進至Ⅲ期階段?？梢灶A(yù)見，PCSK9市場接下來的競爭非常激烈。不過，PCSK9抑制劑是注射劑給藥，沒有口服劑方便，調(diào)脂藥市場推陳出新依舊任重道遠。
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥經(jīng)濟報
國務(wù)院力推慢病用藥集采擴面！養(yǎng)老概念聞風(fēng)起舞，恒瑞、君實、信達等窮追不舍，他汀類調(diào)脂藥位次重排
來源：哈藥集團
日期：2022.02.22
瀏覽量：5041
