2017年7月1日,《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式實施,凸顯著中醫(yī)藥在實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興和健康中國建設(shè)中的重要戰(zhàn)略地位。
中醫(yī)藥在針對新冠肺炎的治療中也顯現(xiàn)出令人信服的療效。但是現(xiàn)實中,中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括種植、加工、制造、準(zhǔn)入、臨床使用等方面,都呈現(xiàn)了不同程度的危機(jī)。其最核心的問題之一是沒有建立起優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和定價體系。
眾所周知,藥材的品質(zhì)對于中醫(yī)藥的治療效果舉足輕重。道地藥材是優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞,質(zhì)優(yōu)效佳,為中醫(yī)臨床所公認(rèn)。中成藥的治療效果自然也與中藥材的品質(zhì)有著莫大的關(guān)系。
2016年2月,在國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》中,取消了藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證,而中藥生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé),其中包括中藥材質(zhì)量信息的可追溯,有穩(wěn)定可控的來源。
但是,我國藥典對于中成藥的主要技術(shù)指標(biāo)只是基于一些關(guān)鍵有效成分,并沒有對藥材質(zhì)量進(jìn)行詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)制定,而中成藥的定價也基本與藥材品質(zhì)無關(guān)。
近幾年受優(yōu)質(zhì)原料上漲、物價上漲、人員工資上漲等社會因素的影響,中成藥生產(chǎn)企業(yè)利潤空間已越來越小,很多企業(yè)只以檢測指標(biāo)為基準(zhǔn),采購低價藥材以降低成本。
而低價中標(biāo)的原則客觀上造成了劣幣驅(qū)逐良幣,不僅嚴(yán)重制約了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,還極大影響了中成藥的治療效果。長遠(yuǎn)看,這對中醫(yī)藥的傷害是后患無窮的。
以雙黃連口服液為例,其主要原料金銀花的價格近年漲幅很大。2019年,質(zhì)量較好的金銀花價格較上一年漲幅1.3倍,2020年2月份的價格又比2019年的均價上漲84%。
在雙黃連中成藥市場價格基本未變,價格與藥材品質(zhì)又無關(guān)的情況下,有可能降低原料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)以控制成本。
另外一些企業(yè)堅持選用好藥材,在質(zhì)量上不妥協(xié)。哈藥集團(tuán)的三精牌雙黃連口服液,在今年三、四月份成本與售價倒掛,企業(yè)面臨不得不停產(chǎn)的風(fēng)險。
全國政協(xié)委員、哈藥集團(tuán)董事長 張懿宸
結(jié)合上述中藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)及問題,為了保障中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展,我有如下兩點建議:
01 完善中藥材標(biāo)準(zhǔn),提高中藥材質(zhì)量
我國中醫(yī)藥管理局與國家改革委共同制定的《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于申報國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目的通知》中明確指出,我國中藥存在缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管,中藥標(biāo)準(zhǔn)化程度不高,標(biāo)準(zhǔn)體系不健全,缺乏優(yōu)質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵系統(tǒng)問題。
解決上述問題的關(guān)鍵在于建立中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的長效機(jī)制。希望除了中國藥典規(guī)定的以關(guān)鍵成分指標(biāo)之外,能對藥材質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)一步的細(xì)分,并在中成藥的生產(chǎn)監(jiān)管中區(qū)別對待。
在標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善過程中,國家有關(guān)單位應(yīng)與中藥生產(chǎn)企業(yè)緊密合作。以這次新冠疫情中獲得關(guān)注的雙黃連口服液為例:
2016年開始,哈藥集團(tuán)作為雙黃連口服液的大型生產(chǎn)企業(yè),聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院、中國科學(xué)院下屬研究院等單位,向國家上報并在獲批后開展《雙黃連口服液標(biāo)準(zhǔn)化項目》,從無到有地建立了種子種苗,藥材飲片的等級標(biāo)準(zhǔn),彌補了相關(guān)行業(yè)及國家標(biāo)準(zhǔn)的缺失。
02 實施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,加強(qiáng)對優(yōu)質(zhì)企業(yè)的市場激勵
“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”是市場經(jīng)濟(jì)的交易原則,其對規(guī)范市場行為,優(yōu)化資源配置,提升產(chǎn)品品質(zhì)及最大化消費者利益具有重要的導(dǎo)向作用。
但目前我國中藥材市場上,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價體系尚未完善,藥品價格與質(zhì)量關(guān)聯(lián)不大。中藥材采購是統(tǒng)一競價,道地藥材雖然質(zhì)量好,但缺乏成本優(yōu)勢,在競價過程中就沒有優(yōu)勢。
因此,解決中成藥價格的合理調(diào)整問題至關(guān)重要。
我建議,可以借鑒日本漢方藥等先進(jìn)國家生產(chǎn)和管理理念,從提高產(chǎn)品質(zhì)量著手,將中成藥價格與原材料價格進(jìn)行關(guān)聯(lián),通過鼓勵中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,促進(jìn)中成藥生產(chǎn)企業(yè)使用優(yōu)質(zhì)中藥材,以好的產(chǎn)品謀求好的價格,進(jìn)而推動全產(chǎn)業(yè)升級、市場化,從而確保中成藥產(chǎn)品質(zhì)量。